«Стерилизаторы компании Andersen Sterilizers, Inc. /США/ На сегодняшний день Andersen Sterilizers, Inc. – это мировой лидер по производству ...»

Стерилизаторы компании Andersen Sterilizers, Inc. /США/

На сегодняшний день Andersen Sterilizers, Inc. – это мировой лидер по производству

Системы низкотемпературных этиленоксидных стерилизаторов, которая позволяет

значительно повысить эффективность стерилизации термолабильных изделий и при этом

сохранить их качественные свойства и продлить срок эксплуатации.

Производственная линия компании включает два типа стерилизационных систем:

Anprolene и EOGas, а также расходные материалы для стерилизации и упаковочные машины.

Основные преимущества использования стерилизаторов Andersen™ Безопасность для пациентов. 100% оксид этилена, используемый в качестве стерилянта, обладает высокой проникающей способностью. Стерилизаторы с встроенной функцией аэрации Andersen™ на основе окиси этилена обеспечивает уничтожение всех форм микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, грибы, споры.

Такая характеристика этиленоксида дает гарантию стерильности инструментария врачам и пациентам.

Безопасен для персонала. Стерилизатор Andersen ™ эксплуатируется под небольшим вакуумом (отрицательное давление) в заблокированной герметичной камере.

Отрицательное давление в камере является гарантией отсутствия утечки оксида этилена.

Безопасен для инструментов. Этиленоксид бабсолютно безопасен для инструментов по сравнению с оксидирующими стерилянтами (например, перекись водорода).

Экономичен для бюджета. Использование этиленоксидных стерилизаторов Andersen ™ позволяет снизить расходы на каждый цикл стерилизации в 2-4 раза по сравнению со стоимостью цикла стерилизации пероксидом водорода (плазменная) и с дезинфекцией высокого уровня. Стерилизаторы Andersen ™ используют этилен оксида меньше на 80% по сравнению с ЭО стерилизаторами других производителей.

Назначение, область применения:

Стерилизация дорогостоящего оборудования и инструментов, чувствительных к воздейст-вию температуры и влаги, в лечебно-профилактических учреждениях.

Соответствие стандартам:

Применение этилен оксидной стерилизации регламентировано ГОСТ 11135-2000.

Этилен оксидные стерилизационные системы Andersen™ соответствуют требованиям Европейской Директивы по медицинскому оборудованию (маркировка СЕ);

соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, разрешены к применению на всей территории Российской Федерации и имеют:

• Регистрационные удостоверения: Anprolene - ФСЗ № 2012/13148 от 22 10.2012 г.;

EOGas - ФСЗ № 2012/13147 от 11 12.2012 г.

• Декларации соответствия: Anprolene - РОСС US.AГ88.Д83548 от 30.01.2014;

EOGas - РОСС US.AГ88.Д83545 от 30.01.2014

• Сертификат соответствия ГОСТ Р № POCC.US.МЛ10.А08024 от 11.12.2008,

• Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №99-08-000974 от 17.06.2010 Cистема стерилизации Anprolene выпускается в четырех вариантах исполнения: AN74i, AN74ix, AN74j, AN2000 (рис. 1). Модели AN74ix и AN74j отличаются от AN74i только большей длиной камеры. AN2000 отличается от AN74i современным покрытием, предотвращающим загрязнение поверхности, а также двойными стенками для поддержания рабочей температуры внутри стерилизатора при эксплуатации в холодных условиях. В комплектацию системы входят принадлежности (см. Приложение 1) AN 74J AN2000 AN74i AN74ix Рис. 1

1.1 Основные технические характеристики изделия

1.2 Описание и функциональные характеристики изделия Система стерилизации Anprolene имеет компактный размер, настольную конфигурацию и одновременно является аэраторам, имеющим функцию предстерилизационного увлажнения, и комплектуется специальными одноразовыми ампулами с ОЭ.

Процесс стерилизации занимает 12 часов и проходит в объеме специального стерилизационного мешка 35 л., что объясняет такой низкий расход ОЭ. Последовательно выполняется аэрация в течение 2 часов.

Комбинация высокоэффективных систем очистки и вентиляции обеспечивает низкий уровень концентрации ОЭ после цикла стерилизации.

1.3 Преимущество Системы стерилизации Anprolene Универсальность: стерилизация без ограничений по стерилизуемым материалам.

Деликатность: рабочая температура – от +20°С до +25°С, стерилизация без повреждений инструментов.

Удобство и безопасность: одноразовые картриджи с ОЭ, стерилизация и аэрация проходит в одной камере, автоматическая самодиагностика.

Экономичность: расход ОЭ не более 18г на 1 цикл, простая установка и эксплуатация.

Экологичность: утилизация отработанного ОЭ в газовом фильтре (абаторе).

Система стерилизации EOGas выпускается в четырех вариантах исполнения: AN306.11, AN310.11, AN333.11, AN4000.11 (рис.2). Модели отличаются высотой камеры и, как следствие, количеством полок и внутренним объемом.

2.2 Описание и функциональные характеристики изделия В основе работы системы низкотемпературной стерилизации лежит уникальная технология газовой диффузии окиси этилена (ОЭ), разработанная компанией Andersen Sterilizers, Inc., США. Эта технология позволяет мягко и эффективно стерилизовать при низких температурах широкий спектр деликатных материалов и изделий, чувствительных к действиям высокой температуры и влажности. Система комплектуется специальными одноразовыми картриджами с ОЭ. Ни одна другая система газовой стерилизации не обеспечивает такой экономичный расход газа ОЭ. Каждый цикл стерилизации может быть подтвержден при помощи предлагаемых в комплекте биологических и химических индикаторов. Так же предлагается специальные индикаторы для измерения остаточной концентрации ОЭ. Данные индикаторы просты в применении, их использование не требуют дополнительного оборудования, результаты готовы в течение несколько минут.

Стандартный цикл при +50°С для EOGas 4 Серии длится 3ч. 30 мин., включая аэрацию.

Использование новой технологии для EOGas 3 Серии позволяет загружать новые пакеты и выгружать, уже прошедшие стерилизацию, не дожидаясь окончания процесса во всем стерилизаторе, что обеспечивает высокую производительность системы и непрерывность стерилизации.

2.3 Преимущество Системы низкотемпературной стерилизации моделей EOGas

Универсальность: стерилизация без ограничений по стерилизуемым материалам.

Деликатность: стерилизация без повреждений термолабильных инструментов - рабочая температура – +50°С (стандарт) или +30°С для 4 Серии; рабочая температура – от +40°С до +50°С с дискретностью в 1°С для 3 Серии;

Эффективность: стерилизует инструменты с узким (1 мм) и длинными каналами (более 1,5м).

Удобство и безопасность: одноразовые картриджи с ОЭ, стерилизация и аэрация проходит в одной камере, автоматическая самодиагностика.

Экономичность: расход ОЭ не более 18г на 1 цикл, простые установка и эксплуатация.

Экологичность: утилизация 99% отработанного ОЭ в газовом фильтре (абаторе).

Контроль качества: оборудованы принтером для печати наклеек и ЖК-дисплеем, биологические и химические индикаторы стерильности в комплекте.

3. Утилизация использованных расходных материалов

Используемые в этиленоксидных стерилизаторах Anprolene и EOGas одноразовые картриджи с ОЭ, пакеты для стерилизации, индикаторы и принадлежности можно выбрасывать как обычный мусор. Однако, неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена – относятся к опасным отходам (код U115) согласно RCRA (Коммерческий химический продукт - зарегистрированный, как обладающий токсичностью и воспламеняемостью).

Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена могут быть сожжены в установке для сжигания отходов или обработаны биологическим одобренным средством. Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена запрещено закапывать в землю. Избавьтесь от ненужных материалов в соответствии с государственными