WWW.BOOK.LIB-I.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Электронные ресурсы
 

«АККУ-ЧЕК® Перформа Тест-полоски Возможно использование в качестве самостоятельного проведения самоконтроля. REF 04861680 / 04862414 Информация для покупателя Если Вы ...»

АККУ-ЧЕК® Перформа

Тест-полоски

Возможно использование в качестве самостоятельного проведения самоконтроля.

REF 04861680 / 04862414

Информация для покупателя

Если Вы находитесь на перитонеальном диализе, то Вам следует

проконсультироваться с врачом, прежде чем приступать к измерению. Диализный

раствор может стать причиной завышенных результатов.

Назначение

Тест-полоски для количественного определения уровня глюкозы в свежей

капиллярной, артериальной крови или в неонатологии, а также в венозной крови, обработанной антикоагулянтами, например, литий-гепарином или ЭДТА. Для использования только с прибором Акку-Чек Перформа. Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л.

Введение Регулярный контроль уровня глюкозы крови может помочь улучшить лечение диабета. Как показывают медицинские исследования, пациент и врач могут приблизить уровень глюкозы к норме*. Это поможет предотвратить или замедлить развитие диабетических осложнений*.

Содержание упаковки В упаковке находятся тест-полоски, 1 кодовая пластинка и инструкция-вкладыш.

Хранение тест-полосок

• Храните тест-полоски при температуре от 2° до 32° Не помещайте тест-полоски C C.

в холодильник или морозильную камеру. Используйте тест-полоски при температуре от 6° до 44°С и относительной влажности воздуха от 10 до 90 %. Не C допускается хранить тест-полоски в жаркой и влажной среде, например, в ванной комнате или на кухне.

• Храните тест-полоски в плотно закрытом тубусе.

• Плотно закрывайте тубус сразу же после извлечения тест-полоски. Это поможет обеспечить сохранность тест-полосок.

• Используйте тест-полоску сразу же после извлечения ее из тубуса.

• Не используйте тест-полоски с истекшим сроком годности. Тест-полоски с истекшим сроком годности могут привести к получению неверных результатов. Срок годности указан рядом с символом [Open container icon / hourglass icon] на упаковке с тестполосками и на этикетке тубуса с тест-полосками. При правильном хранении и применении, тест-полоски можно использовать до окончания указанного срока годности. Это касается как тест-полосок из нового, еще не вскрытого тубуса, так и тест-полосок из уже начатого тубуса.

Подготовка к измерению

1. Для проведения измерения Вам потребуются прибор, тест-полоска, кодовая пластинка, устройство для прокалывания пальца и ланцет.

2. Закодируйте прибор: обязательно меняйте кодовую пластинку всякий раз, когда Вы вскрываете новую упаковку с тест-полосками! Убедитесь в том, что прибор выключен. Переверните прибор, извлеките старую кодовую пластинку (если она вставлена в прибор) и удалите ее. Переверните кодовую пластинку стороной с цифровым кодом от себя. Вставьте пластинку в гнездо прибора до упора. Не извлекайте пластинку из прибора до тех пор, пока Вы не начнете новую упаковку с тест-полосками.

3. Подготовьте устройство для прокалывания пальца.

4. Вымойте руки теплой водой с мылом. Ополосните ивытрите их насухо.

Измерение уровня глюкозы крови

1. Введите тест-полоску в прибор по направлению, указанному стрелками. Прибор включится.

2. Убедитесь в том, что номер кода на дисплее соответствует номеру коду на тубусе с тест-полосками. Если Вы пропустили момент отображения кода на дисплее, извлеките тест-полоску, а затем вновь установите ее в прибор.

3. Получите каплю крови с помощью устройства для прокалывания пальца.





4. Прикоснитесь каплей крови к торцевой грани желтого окошка тест-полоски. Не наносите кровь на верхнюю часть тест-полоски. Появление мигающего символа [hourglass] означает, что на тест-полоску нанесено достаточное количество крови.

Что делать, если мигающий символ песочных часов не появился?

Если Вы нанесли каплю крови на тест-полоску, а мигающий символ [hourglass] не появился, Вы можете нанести дополнительную каплю крови в течение пяти секунд.

Что означают результаты измерения Нормальные показатели уровня глюкозы крови Эти тест-полоски калиброваны по плазме крови. Нормальные показатель уровня глюкозы в плазме крови у взрослого человека, не болеющего сахарным диабетом, находится в диапазоне 4,1-5,9 ммоль/л1.

Для пациентов с сахарным диабетом: пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом для определения Вашего индивидуального диапазона концентраций глюкозы крови.

Самостоятельное определение уровня глюкозы крови может быть противопоказано при нарушениях кровообращения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

При низких или высоких значениях глюкозы крови руководствуйтесь рекомендациями Вашего врача.

Эти тест-полоски калиброваны по плазме в соответствии с рекомендациями Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC)2.

Для измерения концентрации глюкозы крови может использоваться цельная кровь или плазма. Хотя на тест-полоску Вы всегда наносите цельную кровь, при использовании тест-полосок данного типа Вы получаете результаты, соответствующие концентрациям глюкозы в плазме.

Просим учесть: Если Вы ранее пользовались тест-полосками, калиброванными по цельной крови, то Ваш прибор показывал концентрации глюкозы в цельной крови.

Результаты измерений уровня глюкозы крови с помощью тест-полосок, калиброванных по плазме (в соответствии с рекомендациями IFCC), примерно на 11 % выше показателей, полученных с помощью тест-полосок, калиброванных по цельной крови.

Более подробную информацию Вы найдете на нашем сайте www.accu-chek..com или можете получить в местном представительстве компании Рош Диагностика (см.

контактные данные в конце этой инструкции-вкладыша).

Необычные результаты измерений Появление "LO" на дисплее прибора означает, что Ваш уровень глюкозы крови может быть ниже 0,6 ммоль/л.

Появление "HI" на дисплее прибора означает, что Ваш уровень глюкозы крови может быть выше 33,3 ммоль/л.

Если результат измерения уровня глюкозы крови не соответствует Вашему самочувствию, выполните следующее:

1. Повторите измерение с новой тест-полоской.

2. Проведите контрольное измерение с помощью контрольного раствора Акку-Чек Перформа.

3. Перечисленные ниже проверки помогут устранить проблему.

Проверьте срок годности тест-полосок.

Убедитесь в том, что тубус с тест-полосками всегда плотно закрыт.

Проверьте, использовали ли Вы тест-полоску сразу же после ее извлечения из тубуса.

Убедитесь в том, что тест-полоски хранились в прохладном, сухом месте.

Убедитесь в том, что при проведении измерения была соблюдена надлежащая последовательность действий.

Убедитесь в том, что номер кода на дисплее прибора соответствует номеру кода, указанному на тубусе с тест-полосками.

Выполнялись ли соответствующие требования по уходу за прибором и его использованию? Более подробную информацию о том, как проводить измерения и кодировать прибор, Вы найдете в Руководстве Пользователя

4. Если результаты анализа уровня глюкозы крови представляются Вам завышенными, заниженными или сомнительными, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Ограничения ВНИМАНИЕ: Использование тест-полосок Акку-Чек Перформа противопоказано больным на перитонеальном диализе, получающим препараты с содержанием икодекстрина (например, Extraneal®, Icodial). Диализный раствор может стать причиной неверных завышенных результатов.

Инъекции и инфузионные растворы, содержащие галактозу или мальтозу (присутствующие в некоторых растворах иммуноглобулина человека), могут привести к получению завышенных результатов измерения. Концентрация галактозы в крови выше 0,44 ммоль/л или мальтозы выше 0,38 ммоль/л приводит к получению завышенных результатов глюкозы в крови.

Не используйте тест-полоски во время теста абсорбции ксилозы. Ксилоза может привести к завышенным результатам измерения.

Причиной завышенных результатов могут также стать липемические образцы (триглицериды), превышающие 39,6 ммоль/л.

При нарушении периферической циркуляции крови не рекомендуется брать капиллярную кровь из пальца, так как при определенных обстоятельствах результаты анализа могут не соответствовать действительному физиологическому уровню глюкозы в крови. Такими обстоятельствами могут быть: тяжелая дегидратация, обусловленная диабетическим кетоацидозом или гипергликемической, гиперосмолярной некетоацидотической комой, гипотензией, шоком, декомпенсированной сердечной недостаточностью 4-го класса по NYHA или окклюзионным поражением периферических сосудов.

Показатель гематокрита (анализ крови) должен находиться в диапазоне от 10 до 70 %. Если Вы не знаете свой показатель гематокрита, обратитесь к Вашему врачу.

Эта система испытана на высоте до 3094 метра (10,150 фунтов).

Информация для медицинского персонала ВНИМАНИЕ: использование тест-полосок Акку-Чек Перформа противопоказано больным на перитонеальном диализе, получающим препараты с содержанием икодекстрина (например, Extraneal®, Icodial). Диализный раствор может стать причиной завышенных результатов.

Сбор и подготовка образцов медицинским персоналом

• При использовании прибора Акку-Чек Перформа обязательно соблюдайте правила работы с материалами, потенциально контаминированными продуктами организма человека. Руководствуйтесь санитарно-гигиеническими нормами и правилами техники безопасности, принятыми в Вашей лаборатории или в Вашем медицинском учреждении.

• Для измерения уровня глюкозы крови требуется капля крови. Может использоваться капиллярная кровь. Венозная, неонатальная или артериальная кровь могут использоваться только в том случае, если забор проб был выполнен квалифицированным медицинским персоналом.

• Будьте внимательны и осторожны при очистке артериальных линий перед забором крови и нанесением ее на тест-полоску.

• Настоящая система испытана на неонатальной крови (капиллярная, пуповинная кровь). В соответствии с принципами надлежащей клинической практики, рекомендуется с особой осторожностью относиться к результатам измерения глюкозы в неонатальной крови ниже 2,8 ммоль/л. Просим соблюдать рекомендации Вашего медицинского учреждения по послебольничному лечению при критических показателях глюкозы крови у новорожденных. Результаты, свидетельствующие о признаках галактоземии у новорожденных, требуют подтверждения лабораторными испытаниями.

• Для минимизации эффекта гликолиза измерение глюкозы в венозной и артериальной крови должно быть выполнено в течение 30 минут после забора крови.

• Не допускайте образования воздушных пузырьков в пипетках.

• Для получения оптимальных результатов при анализе венозной и артериальной крови рекомендуются следующие антикоагулянты: гепарин и ЭДТА. Иодоацетат и антикоагулянты с содержанием флюорида не рекомендуются.

• Замороженные образцы следует медленно довести до комнатной температуры перед проведением измерений.

Рабочие характеристики Система Акку-Чек Перформа соответствует требованиям стандарта EN ISO 15197 (для диагностических исследований in vitro – Требования к системам самоконтроля глюкозы в крови для больных сахарным диабетом). Более подробную информацию Вы найдете на нашем сайте www.accu-chek.com или можете получить в местном представительстве компании Рош Диагностика.

Калибровка Система калибрована по венозной крови с различными концентрациями глюкозы.

Эталонные значения получены гексокиназным методом. Данный метод соответствует стандарту NIST.

Точность (сравнительный метод):

Результаты внешних исследований находятся в диапазоне от 0,94 до 1,06.

Повторяемость (отклонения внутри серий):

Средняя погрешность составляет 3,4 %. Коэффициент вариации в типичной серии тестов составил 3,1 %.

Воспроизводимость (ежедневные отклонения):

Средняя погрешность составляет 2,3 %. Коэффициент вариации в типичной серии тестов составил 1,9 %.

Граница определения (нижняя граница показаний): 0,6 ммоль/л для тест-полоски.

Диапазон измерения системы: 0,6-33,3 ммоль/л.

Объем образца: 0,6 мкл Продолжительность измерения: 5 секунд Принцип измерения: Под действием фермента на тест-полоске (дегидрогеназа глюкозы) в присутствии кофермента (PQQ) глюкоза в образце крови превращается в глюконолактон. Результатом этой реакции является безвредный электрический сигнал постоянного тока в приборе, используемый для вычисления концентрации глюкозы крови. Характеристики образца и среды измерения также контролируются при помощи слабого сигнала переменного тока.

Состав реагента Минимальные показатели во время изготовления

–  –  –

* Неопубликованные данные.

** из A. calcoaceticus, рекомбинант из E. coli Примечание: расшифровку используемых символов и/или список ссылок на использованную литературу, Вы найдете в конце инструкции-вкладыша.

Более подробную информацию Вы найдете на нашем сайте www.accu-chek.com или можете получить в местном представительстве компании Рош Диагностика (см.

контактные данные в конце этой инструкции- вкладыша).

(Place at end of insert) HRVATSKA

SLUBA PODRKE ZA KORISNIKE

Roche Diagnostics PO Adriatic Region Banjavieva 22/II 10000 ZAGREB BESPLATNI TELEFON: 0800 60 00 60

NOSITELJ UPISA U OEVIDNIK

MEDICAL INTERTRADE d.o.o.

F. TUMANA 3 10 431 SVETA NEDELJA Tel.: +385 1 3374 010 Fax: +385 1 3374 002Czech Republic ЗАО «Рош-Москва»

Россия, 125445 Москва, ул. Смольная 24Д, 12-ый этаж, Бизнес-Центр «Меридиан», Информационный центр: 8-800-200-88-99 (звонок бесплатный для всех регионов России), (495) 258 27 89 ADOC d.o.o.

Milorada Jovanovia 11 11 147 Beograd Srbija Tel: ++ 381 11 3051 400 Fax: ++ 381 11 3051 427 Список литературы

1. Stedman’s Medical Dictionary, 27th Edition, 1999, p. 2082.

2. D’Orazio et al.: IFCC Recommendation on Reporting Blood Glucose Results; Clinical Chemistry 51:9 1573-1576 (2005).

Пожалуйста, обратитесь к пользовательской документации [I book] [Warning triangle] Внимание (см. прилагаемую документацию). Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующими указаниями по технике безопасности в пользовательской документации к прибору.

Хранить при [Temp] [Open Container and Hourglass] Срок годности (невскрытый и вскрытый тубус с тестполосками) Производитель [Manuf] Каталожный номер REF Номер лота LOT Для IN VITRO диагностики. Не принимать внутрь!

IVD Эта продукция отвечает требованиям Директивы 98/79/EC в отношении CE0088 медицинских приборов in vitro диагностики.

Калиброваны по плазме в соответствии с требованиями IFCC [P icon] Подлежит утилизации вместе с бытовыми отходами [Trash Bin Icon] [Add patent numbers] Последняя редакция: 12/2006 [Recycle Icon] [CE0088 Symbol] [Roche Hex] Рош Диагностика Гмбх, D-68298 Маннхайм, Германия Сделано в США Extraneal и Icodial – товарные знаки компании Baxter International, Inc.

АККУ-ЧЕК и АККУ-ЧЕК ПЕРФОРМА – зарегистрированные торговые марки компании Рош.




Похожие работы:

«Кировское областное государственное общеобразовательное автономное учреждение "Многопрофильный лицей г.Вятские Поляны" 612960 Кировская область, г Вятские Поляны, ул.Азина 45, тел.:(83334)6-11-80,6-23-87, е-mail:info@vp...»

«Литературное чтение I. Пояснительная записка Настоящая рабочая программа по литературному чтению разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования, Концепции духовно-нравственного развития и воспитания личности гражданина России, примерной п...»

«Резюме проекта, выполняемого в рамках ФЦП "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научнотехнологического комплекса России на 2014 – 2020 годы" по этапу № 2 Номер Соглашения...»

«ПРОГРАММНЫЕ СИСТЕМЫ: ТЕОРИЯ И ПРИЛОЖЕНИЯ ISSN 2079-3316 № 2(16), 2013, c. 21–42 УДК 004.4'4, 004.42 Н. А. Богословский, Ю. А. Климов, А. В. Савельев, Д. К. Шалыга Разработка экспериментального комплекса суперкомп...»

«В ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы. Овцеводство имеет важное народнохозяйственное значение. Она является источником сырья для шерстеперерабатывающей (шерсть, пух), меховой (смушки, овчины) и кожевенной промышленности...»

«Выполнить мой Долг перед Богом Для носителей Священства Ааронова Выполнить мой Долг перед Богом Для носителей Священства Ааронова Интерактивную версию этого пособия, а также другие материалы в Интернете можно найти на сайте DutytoGod.lds.org. Издано Церковью Иисуса Христа Св...»

«ЗАДАЧА ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЭКЗАМЕНА 11 янв 16 В АКБ "Условный" обратился Сидоров С.С. с просьбой о предоставлении кредита на неотложные нужды в размере 200 000 руб. на срок 6 месяцев.Кредитный аналитик банка должен: 1. Оценить платежеспособно...»

«Чек-лист для проверки процесса и/или подразделения на соответствие МС ИСО 9001:2008 Объект проверки: Реализация ООП СПО/ВПО Место проверки: кафедра Пункты МС ИСО 9001:2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4, 6.1, 6.2, 7.1, 7.3, 7.5, 8.2.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4, 8.5 Аудитор: _ Область Вопросы: да нет Свидетельство аудита п...»

«Г.Н. Гоцко МЫ ЖИЛИ КОЛЛЕКТИВОМ Я узнала о начале войны позже, чем все. Была на даче у подружки, на стан ции Поселок. Жили мы там с ней вдво ем и о войне узнали только на третий день. Уже не помню, как мы добра лись до Ленинграда, но к то...»

«Руководство по эксплуатации Керівництво з експлуатації (стор. 27) Насосы водяные WP 50, WP 80, WPT 80, WP 100 Насоси водяні WP 50, WP 80, WPT 80, WP 100 Оглавление Введение Безопасность Ответственность оператора Работа Заправка Выхлопные газы Угроза отравления угарным газом (...»








 
2017 www.book.lib-i.ru - «Бесплатная электронная библиотека - электронные ресурсы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.