«Методические рекомендации к лабораторному занятию по фармацевтической технологии промышленного производства ТЕМА: «Таблетки, покрытые оболочками. Покрытие таблеток оболочками» Мотивация темы ...»

Методические рекомендации к лабораторному занятию

по фармацевтической технологии промышленного производства

ТЕМА: «Таблетки, покрытые оболочками. Покрытие таблеток оболочками»

Мотивация темы

Таблетки в процессе хранения и транспортировки подвергаются воздействию различных факторов внешней среды. Кроме того некоторые лекарственные средства, входящие в состав таблеток, имеют неприятный вкус или

запах. Это приводит к необходимости нанесения на поверхность таблеток

покрытий. Покрытия наносят также с целью пролонгирования и локализации места действия лекарственного вещества.

Цель самоподготовки После самостоятельного изучения материала данной темы студент должен знать:

1. Цели нанесения оболочек на таблетки.

2. Виды оболочек и способы нанесения.

Исходный уровень знаний

Для усвоения материала данной темы студент должен знать:

1. Характеристику таблеток как лекарственной формы.

2. Положительные и отрицательные стороны таблеток.

3. Растворители, красители, полимеры, применяемые в фармацевтической технологии.

План изучения темы

1. Таблетки, покрытые оболочками. Цели нанесения оболочек.

2. Виды оболочек и способы нанесения.

3. Покрытия, наносимые методом дражирования.

4. Пленочные покрытия. Технология нанесения пленочных покрытий, аппаратура.

Литература

1. Государственная фармакопея XI издания – М.: Медицина. - 1990. вып. 2.

2. Технология лекарственных форм. Т.2. /Под ред. Л.А.Ивановой. -М.: Медицина, 1991, с. 221 -225.

3. Промышленная технология лекарств / Под ред. В.И. Чуешова. – Харьков: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. – Т.2. – 560 с.

4. Материалы лекций.

5. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 41-104.

Вопросы для самоконтроля

1. Укажите цели покрытия таблеток оболочками.

2. Перечислите виды оболочек и способы их нанесения.

3. Назовите основные стадии процесса нанесения дражированного покрытия.

4. Перечислите группы пленочных покрытий и способы их нанесения на таблетки.

5. Назовите вещества, применяемые для получения кишечнорастворимых и водорастворимых покрытий.

6. Укажите требования ГФ XI в отношении распадаемости к таблеткам с желудочно- и кишечнорастворимым покрытием.

7. Опишите стадии процесса нанесения оболочек методом прессования.

8. Охарактеризуйте машины двойного прессования.

План работы студентов на предстоящем лабораторном занятии

Работа проводится в соответствии с ООД и состоит из трех этапов:

1. Подготовительная стадия с отвешиванием необходимых ингредиентов для приготовления суспензии пленкообразователя (по указанию преподавателя).

2. Приготовление суспензии пленкообразователя.

2. Покрытие таблеток оболочкой.

3. Оформление протокола производства.

ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ ОСНОВА ДЕЙСТВИЙ (ООД)

После полного перемешивания и набухания емкость с суспензией оператор переносит на включенную магнитную мешалку установки для нанесения пленочных покрытий предварительно положив в стакан магнитный якорь мешалки.

Скорость магнитной мешалки, об/мин В емкость №2 (пластиковый стакан вместимостью 1 литр) оператор отвешивает двояковыпуклые таблетки с использованием технических весов AND HL-200.

Двойной Номер и наименование Номер Регламентное Фактическое Дата, контроль, материала серии значение значение подпись дата, подпись Двояковыпуклые таб- 800,0 летки, г Отвешенные таблетки оператор помещает в барабан установки для нанесения пленочных покрытий (коатера) BGB-5F, устанавливает параметры для прогревания таблеточного слоя и включает установку.

Параметр Регламентное Фактическое Дата, подпись значение значение Скорость двигателя входного воз- 700 духа, об/мин (RPM) Скорость двигателя выхлопного 1700 воздуха, об/мин (RPM) Температура нагрева воздуха, °C 70 Скорость вращения барабана, 6 об/мин Температура таблеточного слоя, 40-45 °С После того, как таблеточный слой достиг оптимальной температуры, оператор перенастраивает параметры коатера для нанесения оболочки, включает подачу воздуха на форсунку и начинает покрытие таблеток оболочкой. Процесс покрытия таблеток пленочной оболочкой оператор проводит до полного расходования суспензии пленкообразователя.

Скорость двигателя входного воз- 700 духа, об/мин (RPM) Скорость двигателя выхлопного 1700 воздуха, об/мин (RPM) Температура нагрева воздуха, °C 80 Скорость вращения барабана, 25 об/мин Температура таблеточного слоя, 40-45 °С Давление воздуха распыления 1,7 (pattern air), бар Давление атомизирующего возду- 1,7 ха (atomizing air), бар Скорость подачи суспензии плен- 10 кообразователя, мл/мин После окончания суспензии пленкообразователя оператор отключает подачу суспензии, закрывает подачу воздуха на форсунку и переводит коатер в режим сушки таблеток.

Скорость двигателя входного воз- 700 духа, об/мин (RPM) Скорость двигателя выхлопного 1700 воздуха, об/мин (RPM) Температура нагрева воздуха, °C 60